ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความแม่นยำและความน่าเชื่อถือเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเครื่องวัดความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งการอ่านค่าที่แม่นยำส่งผลกระทบโดยตรงต่อสุขภาพของผู้ป่วยและการตัดสินใจทางคลินิก ที่แกนหลักของอุปกรณ์เหล่านี้คือ การประกอบแผงวงจรพิมพ์(PCBA) ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญที่ประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดในระหว่างการผลิต มาเจาะลึกขั้นตอนสำคัญของกระบวนการตรวจสอบคุณภาพสำหรับการประกอบ PCB ในเมนบอร์ดเครื่องวัดความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์

1. การตรวจสอบวัสดุขาเข้า (IQC)

ก่อนที่จะเริ่มการประกอบด้วยซ้ำ การตรวจสอบอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับวัตถุดิบจะวางรากฐานสำหรับคุณภาพ ขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบ:

- PCB Substrates: ยืนยันการปฏิบัติตามวัสดุ (เช่น FR-4 เพื่อความเสถียร) จำนวนชั้น ความหนาทองแดง และผิวสำเร็จ (เช่น ENIG เพื่อต้านทานการกัดกร่อน)
- ส่วนประกอบอิเล็กทรอนิกส์: ตรวจสอบตัวต้านทาน ตัวเก็บประจุ เซ็นเซอร์ และขั้วต่อสำหรับข้อมูลจำเพาะ ใบรับรองที่เหมาะสม (การปฏิบัติตาม RoHS) และปราศจากข้อบกพร่องทางกายภาพ (เช่น ขาที่งอ รอยร้าว)
- Solder Paste & Adhesives: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์เพื่อความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือ เนื่องจากวัสดุที่ไม่เหมาะสมอาจนำไปสู่ข้อต่อบัดกรีที่ไม่แข็งแรงหรือความล้มเหลวทางไฟฟ้า

2. การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ (IPQC)

ในระหว่างกระบวนการประกอบ การตรวจสอบแบบเรียลไทม์จะป้องกันไม่ให้ข้อบกพร่องแพร่กระจาย การตรวจสอบที่สำคัญ ได้แก่:

- การพิมพ์ Solder Paste: ใช้ระบบตรวจสอบ 3 มิติเพื่อตรวจสอบปริมาณ การจัดตำแหน่ง และความสม่ำเสมอของเพสต์ ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในการป้องกันไฟฟ้าลัดวงจรหรือข้อต่อเย็นในวงจรเซ็นเซอร์ที่ละเอียดอ่อน
- การวางส่วนประกอบ: ใช้การตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติ (AOI) เพื่อตรวจจับส่วนประกอบที่ไม่ตรงแนว สูญหาย หรือกลับด้าน (เช่น เซ็นเซอร์ความดัน ซึ่งมีความสำคัญต่อการอ่านค่าความดันโลหิตที่แม่นยำ)
- Reflow Soldering: ตรวจสอบโปรไฟล์อุณหภูมิเพื่อให้แน่ใจว่าการหลอมและการยึดติดของบัดกรีเหมาะสม หลีกเลี่ยงปัญหาต่างๆ เช่น การ tombstoning หรือ solder balls ที่อาจขัดขวางการส่งสัญญาณ

3. การทดสอบการทำงาน (FCT)

หลังการประกอบ PCBA จะผ่านการทดสอบการทำงานอย่างเข้มงวดเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานภายใต้สภาวะจำลอง:

- การตรวจสอบความสมบูรณ์ของสัญญาณ: ตรวจสอบการส่งข้อมูลที่ถูกต้องจากเซ็นเซอร์ความดันไปยังโปรเซสเซอร์หลัก เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการสูญเสียหรือการบิดเบือนสัญญาณที่อาจทำให้การอ่านค่าผิดเพี้ยนไป
- การทดสอบการจัดการพลังงาน: ยืนยันการควบคุมแรงดันไฟฟ้าที่เสถียร (ซึ่งมีความสำคัญต่อการทำงานที่สม่ำเสมอของส่วนประกอบที่ใช้พลังงานต่ำในจอภาพที่ใช้แบตเตอรี่)
- การตรวจสอบการสอบเทียบ: ทดสอบความสามารถของบอร์ดในการรองรับการสอบเทียบที่แม่นยำ เพื่อให้มั่นใจว่าจอภาพเป็นไปตามมาตรฐานความแม่นยำทางคลินิก (เช่น ±3 mmHg สำหรับการวัดความดันโลหิต)

4. การตรวจสอบด้วยสายตาและมิติ

การตรวจสอบด้วยสายตาโดยละเอียดช่วยให้มั่นใจได้ว่า PCBA ปราศจากข้อบกพร่องทางกายภาพ:

- การตรวจสอบด้วยกล้องจุลทรรศน์: ตรวจสอบข้อต่อบัดกรีเพื่อหาช่องว่าง สะพาน หรือการเปียกที่ไม่เพียงพอโดยใช้เครื่องมือขยายสูง
- ความแม่นยำของมิติ: ยืนยันว่าบอร์ดที่ประกอบแล้วพอดีกับตัวเครื่องของจอภาพโดยไม่มีการรบกวน ป้องกันความเครียดทางกลไกบนส่วนประกอบระหว่างการใช้งาน

5. การทดสอบความน่าเชื่อถือและสิ่งแวดล้อม

เพื่อให้มั่นใจถึงความทนทานในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ในโลกแห่งความเป็นจริง PCBA จะต้องผ่าน:

- การหมุนเวียนอุณหภูมิ: เปิดเผยบอร์ดให้อุณหภูมิที่สูงมาก (-40°C ถึง 85°C) เพื่อทดสอบความต้านทานต่อความเครียดจากความร้อน ซึ่งเป็นสาเหตุทั่วไปของความล้มเหลวของส่วนประกอบ
- การทดสอบความชื้น: ตรวจสอบประสิทธิภาพภายใต้ความชื้นสูง (สูงถึง 95%) เพื่อป้องกันการกัดกร่อนหรือการพังทลายของฉนวน
- การทดสอบการสั่นสะเทือน: จำลองสภาวะการขนส่งและการจัดการเพื่อให้แน่ใจว่าข้อต่อบัดกรีและส่วนประกอบยังคงปลอดภัย

6. การตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เมื่อพิจารณาถึงการใช้งานทางการแพทย์ การตรวจสอบขั้นสุดท้ายรวมถึงการตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานสากล:

- การรับรองตามกฎข้อบังคับ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนด CE, FDA และ ISO 13485 ซึ่งควบคุมความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์
- เอกสารการตรวจสอบย้อนกลับ: จัดเก็บบันทึกชุดส่วนประกอบ ผลการตรวจสอบ และข้อมูลการทดสอบสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับทั้งหมด ซึ่งจำเป็นสำหรับการตรวจสอบและเรียกคืนหากจำเป็น

ด้วยการรวมขั้นตอนเหล่านี้ ผู้ผลิตจึงมั่นใจได้ว่าเมนบอร์ดเครื่องวัดความดันโลหิตแบบอิเล็กทรอนิกส์จะให้ประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอและแม่นยำ ปกป้องทั้งสุขภาพของผู้ป่วยและความไว้วางใจทางคลินิก

ที่ Ring PCB เราเข้าใจถึงบทบาทสำคัญของคุณภาพใน PCBA อุปกรณ์ทางการแพทย์ ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรม 17 ปี เรามีความเชี่ยวชาญในการผลิตและปรับแต่งโซลูชัน PCB และ PCBA พนักงานกว่า 500 คนของเราดำเนินงานโรงงานที่ทันสมัยเป็นของตัวเองกว่า 5,000+㎡ แห่งในเซินเจิ้นและจูไห่ ประเทศจีน ผลิตภัณฑ์ PCB และ PCBA ทั้งหมดของเราเป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสากล เรามีต้นแบบอย่างรวดเร็ว 3 วันและการผลิตจำนวนมาก 7 วัน โดยส่งออกผลิตภัณฑ์ไปยังกว่า 50 ประเทศและภูมิภาค ไม่ว่าคุณต้องการโซลูชัน PCBA แบบครบวงจรที่กำหนดเอง เราพร้อมที่จะร่วมงานกับคุณ เยี่ยมชมเราได้ที่ https://www.turnkeypcb-assembly.com/ เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม